Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Ασφαλέστερη η έγκριση εμβολίων υπό προϋποθέσεις και όχι κατ΄επείγουσα

Η ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα φάρμακα (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων EMA) δήλωσε σήμερα ότι θεωρεί ασφαλέστερο η έγκριση των εμβολίων στην ΕΕ να γίνει με κανονικές διαδικασίες που βασίζονται σε στοιχεία και σε ελέγχους και όχι με την κατ΄επείγουσα διαδικασία, όπως έγινε στη Βρετανία που ενέκρινε ήδη το εμβόλιο των εταιρειών Pfizer και BioNTech.

Ερωτηθείς σχετικά με την έγκριση που δόθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο για το εμβόλιο της Pfizer, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε: «Ο EMA θεωρεί πως η υπό προϋποθέσεις εξουσιοδότηση για διάθεση στην αγορά είναι ο πιο κατάλληλος ρυθμιστικός μηχανισμός για να χρησιμοποιηθεί στην τρέχουσα επείγουσα ανάγκη λόγω πανδημίας». Ο EMA πρόσθεσε πως η εν λόγω διαδικασία βασίζεται σε περισσότερα στοιχεία και περισσότερους ελέγχους απ’ ό,τι η κατεπείγουσα διαδικασία που επελέγη από τη Βρετανία.

Ο EMA ανακοίνωσε χθες, Τρίτη, ότι θα αποφασίσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου, αν θα εγκρίνει το εμβόλιο της Pfizer.