Albert Bourla: Τα δύο ορόσημα για το εμβόλιο της Pfizer

Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla αισθάνθηκε την ανάγκη να γράψει ένα άρθρο για το εμβόλιο  κατά του κορωνοϊού που η εταιρεία του αναπτύσσει για να καθησυχάσει τον κόσμο σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου. «Ήθελα να μιλήσω απευθείας με τα δισεκατομμύρια ανθρώπων, τα εκατομμύρια επιχειρήσεων και τις εκατοντάδες κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο που επενδύουν τις ελπίδες τους σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό COVID- 19 εμβόλιο για να ξεπεραστεί αυτή η πανδημία», έγραψε στον πρόλογο του άρθρου, καθώς πλησιάζει ο χρόνος για την υποβολή αίτησης έγκρισης στην αρμόδια αρχή FDA των ΗΠΑ και αναλύοντας τα υψηλά στάνταρντς ασφαλείας που η εταιρεία θέτει.

Όπως σημείωσε «ενδέχεται να γνωρίζουμε εάν το εμβόλιο μας θα έχει τεθεί σε ισχύ έως τα τέλη Οκτωβρίου».

Εξήγησε ότι στην περίπτωση που υποβάλει άδεια έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ για πιθανό εμβόλιο COVID-19, η αρμόδια αρχή FDA απαιτεί από τις εταιρείες να παρέχουν δύο μήνες δεδομένων ασφαλείας για τους μισούς συμμετέχοντες στις δοκιμές μετά την τελική δόση του εμβολίου και ότι εκτιμά ότι θα φθάσει σε αυτό το ορόσημο την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου. Συνεπώς, ξεκαθάρισε ότι δεν θα υποβάλει άδεια έκτακτης ανάγκης παρά μόνο μετά την επίτευξη του ορόσημου ασφαλείας την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου και όλα τα δεδομένα που θα υποβληθούν στις ΗΠΑ θα εξεταστούν όχι μόνο από τους επιστήμονες του FDA, αλλά και από μια εξωτερική επιτροπή ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων.

«Η ασφάλεια είναι και θα παραμείνει η πρώτη μας προτεραιότητα και θα συνεχίσουμε να παρακολουθούμε και να αναφέρουμε τα δεδομένα ασφαλείας για όλους τους συμμετέχοντες στη δοκιμή για δύο χρόνια», έγραψε ο CEO της Pfizer.

Η επιστολή έρχεται εν μέσω ανησυχιών για την ασφάλεια πιθανών εμβολίων ή θεραπειών Covid-19. Οι κλινικές δοκιμές για τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού από τις Johnson & Johnson και Eli Lilly δεν πήγαν καλά, όπως και αυτά της AstraZeneca.